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广生堂替诺福韦获得国家“重大新药创制”科技重大专项课题立项

2019-07-11来源:热点娱乐网

12月17日,广生堂宣布近日收到国家卫计委下发的《关于“重大新药创制”科技重大专项2018 年度实施计划第二批立项课题的通知》[卫科专项函(2018)684 ],富马酸替诺福韦二吡呋酯原料药及制剂的开发课题(课题编号 2018ZX09304015) 已获得立项支持,资助方式为事后立项事后补助,实施期限为 2018 年 月至 2018年 12 月。


广生堂表示,公司自主投入、积极参与科技重大专项,课题的成功立项是对公司富马酸替 诺福韦二吡呋酯原料药及制剂开发成果的高度认可。目前,广生堂富马酸替诺福韦 二吡呋酯原料药及胶囊已取得原料药生产批件、胶囊剂生产批件、药品 GMP 证 书,胶囊剂于 2017 年上市,是第一家获批治疗乙肝适应症的国产替诺福韦胶囊, 不仅拥有全球第一个与恩替卡韦对照的多中心临床循证医学证据,而且已通过慢 性乙型肝炎适应症和艾滋病适应症的质量和疗效一致性评价。


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